Вакцина против беснила Веро Целл

АИМ Хонор је добављач вакцине против беснила Веро Целл. Ова вакцина је погодна за профилаксу пре и после излагања у свим популацијама, стриктно поштујући процедуру имунизације интрамускуларном ињекцијом. То је пожељна вакцина за контролу беснила широм света. Контактирајте нас за упите и сарадњу!

САСТАВ И КАРАКТЕР

Вакцина против беснила Веро Целл је замрзавањем осушени препарат фиксираног вируса беснила (аГВ сој) који се узгаја у Веро ћелијама Након узгоја и жетве, суспензија вируса се инактивира, концентрише и пречишћава и лиофилизира након додатак хуманог албумина, сахарозе и желатина као стабилизатора. Изгледа као бела хрскава торта. После реконституције, претвара се у бистру течност. Ова вакцина нема никакве конзервансе.

Активни састојак: инактивирани фиксирани вирус беснила

Помоћне супстанце: 1% хумани албумин, 1% желатин, 5% сахароза, ПБС разблаживач: стерилна вода за ињекције

СПЕЦИФИКАЦИЈЕ

1,0 мл вакцине по бочици након реконституције. 1 бочица са стерилном водом за ињекције 1,0 мл по појединачној људска доза. Јачина вакцине против беснила не сме бити мања од 2,51У.

КВАЛИТЕТНА ПОЈЕДИНАЦА

Препарат може да изазове имунитет против вируса беснила код прималаца након имунизације. Користи се за превенцију беснило код људи.

Ако особу уједе или огребе бијесни пас или било која друга бијесна животиња, без обзира на старост или пол, ране треба одмах очистити (испрати ране више пута чистом водом о「 водом са сапуном, након чега следи наношење јодну тинктуру или етанол неколико пута), а изложена особа ће бити инокулисана вакцином према на распоред након експозиције што је пре могуће.

Особа у ризику од контакта са вирусом беснила (као што су ветеринари, узгајивачи животиња, радници у шумарству, радници у кланица и особље у лабораторији за беснило) се вакцинише према распореду имунизације пре излагања.

ПРИМЕНА И ДОЗИРАЊЕ

(1) Реконституисати лиофилизовану вакцину са приложеном стерилном водом за ињекције као наведену вредност и добро протрести контејнер пре употребе

(2) Вакцина против беснила Веро Целл је за интрамускуларну (1.М) ињекцију у делтоидни мишић надлактице. За мала деца, инокулирајте вакцину у мишиће на предњем делу бутине.

(3) Распоред имунизације након излагања: Обично се једна доза вакцине даје изложеној особи дана 0 (први дан тј. тај дан), 3 (четврти дан, аналогно даље), 7, 14. и 28. узастопно, укупно пет доза. Деца ће се третирати на исти начин. Препоручује се удвостручити први доза вакцине у случају било ког од следећих стања.

а. Особама са хроничним болестима један дан или раније је убризган имуноглобулин против беснила или антисерум против беснила пре дана примања вакцине против беснила

б. Они са урођеном или стеченом имунодефицијенцијом

ц. Они који примају имуносупресивну терапију (укључујући лекове против маларије)

д. Старији

е. Вакцина против беснила се даје изложеним особама 48 сати или дуже након излагања

Лечење након излагања зависи од следеће класификације тежине ране:

Категорија И

Они који мазе животињу или их лиже по неоштећеној кожи без икаквих ломова – Ни третман рана, ни примена вакцине је неопходна.

Категорија ИИ

Они које је животиња угризла или огребала на кожи, али без крварења - Вакцина се примењује након распоред имунизације након излагања

Категорија ИИИ

Они са једном или вишеструким угризним ранама на кожи са крварењем или изгребаним крварењем или слузокожом контаминирана пљувачком сумњиве или потврђене бијесне животиње, сломљена кожа се лиже - Изложена особа треба одмах да се лечи вакцином против беснила и антисерумом против беснила (401УЈкг) или имуноглобулином против беснила (201У/кг). Ако је анатомски изводљиво, инфилтрациона ињекција серума или имуноглобулина ће се изводити онолико колико је могуће око рана(а); остатак, ако га има, убризгава се интрамускуларно. Антисерум против беснила или беснило имуноглобулин је само за једнократну употребу

(4) Распоред имунизације пре излагања: Укупно три дозе ће се дати 0, 7. и 21. или 28. дана

(5) Препорука реимунизације за опште пацијенте који су претходно имунизовани вакцином против беснила

а. Комплетан распоред имунизације спроведен је у последњих годину дана; Ако је угризла животиња за коју се сумња да је бијесна, једна доза дата на дан О и 3, одвојено

б. Комплетан распоред имунизације спроведен је пре више од годину дана; Ако је угризла животиња за коју се сумња да је бијесна, носите поново комплетан распоред имунизације

ц. Комплетан распоред имунизације је спроведен у последње 3 године, а праћен је додатним дозама: једна доза вакцина се даје 0. и 3. дана, посебно, ако је угризла сумњива бесна животиња

д. Комплетан распоред имунизације и доза(е) дате су пре више од три године: Потпуна имунизација распоред ће се извршити ако је угризла животиња за коју се сумња да је бесна

НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ

Уобичајене нежељене реакције

Црвенило, оток, бол, свраб се могу јавити на месту ињекције у року од 24 сата након вакцинације, што се може ослобађа се спонтано без лечења

Системске реакције могу укључивати ниску температуру, малаксалост, главобољу, вртоглавицу, артралгију, мијалгију, повраћање и бол у стомаку који се могу ослободити спонтано и не захтевају посебан третман

Ретке нежељене реакције

Примаоци са пролазном умереном или тешком температуром треба да добију физикалну терапију или симптоматски третман за спречити фебрилне конвулзије

Изузетно ретке нежељене реакције

Алергијски осип: Уртикарија се генерално може јавити у року од 72 сата након вакцинације. Примаоци са уртикаријом ће одмах примите антианафилактички третман

Анафилактички шок: Анафилактички шок се може јавити у року од једног сата након вакцинације. Примаоци са анафилактичким шок ће одмах добити хитну помоћ укључујући хитну ињекцију адреналина

Алергијска пурпура: Примаоци са алергијском пурпуром морају одмах отићи у клинику и добити антианафилактички лек благовремено лечење кортикостероидима. Ако је лечење неодговарајуће или одложено, може доћи до пурпурног нефритиса компликовано

Они који пате од ангионеуротичног едема или реакција нервног система након вакцинације, добијају лекарску третман на време

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Пошто је беснило смртоносна болест, не постоје контраиндикације за постекспозицијску имунизацију

Имунизација пре излагања

Појединци са познатим алергијским реакцијама на било коју компоненту вакцине, укључујући ексципијенте и антибиотике

Болесници са акутним обољењима, тешким хроничним обољењима и хроничним обољењима у акутном стадијуму напада и грозници

Особе са неконтролисаном епилепсијом или другим прогресивним обољењима нервног система

СКЛАДИШТЕЊЕ

Чувати и отпремати производ на температури од +2 °Ц до +8 °Ц, заштићен од светлости.

Рок важења је 36 месеци.

Кључни производни процеси

Производња ове Веро ћелије вакцине против беснила је у складу са међународним ГМП стандардима и завршена је у АИМ-у стручна и модерна радионица. Кључни производни процеси укључују:

1. Напредна технологија пречишћавања: усваја систем ултрафилтрације од 20м² и систем хроматографије од 600мм за пречишћавање у више корака, ефикасно уклањање страних протеина, ДНК и других нечистоћа, осигуравајући висок антиген чистоћа која задовољава светске стандарде.

2. Строга контрола квалитета: Примењује строже стандарде интерне контроле од националне фармакопеје, укључујући ендотоксин ≤10ЕУ/доза, стерилни раст у тесту стерилности и строга контрола пХ вредности, обезбеђујући стабилност квалитета производа и доследност.

3. Стандардизована технологија сушења замрзавањем: Користи 40м² систем сушења замрзавањем за формулацију, смањујући садржај влаге у производ за продужење рока трајања и одржавање активности антигена; цео процес припреме се контролише у Б+А разред чистог окружења, осигуравајући сигурност производа.

4. Овај одељак је бактеријска култура и процес производње вакцине, завршен у затвореном стерилном оперативни систем под Б+А разредом чисто окружење у целом.

Оперативни тим носи потпуно затворену заштитну опрему, стриктно прати стерилне стандарде за пролаз напрезања и проширење ћелија како би се избегла спољна контаминација.

Опремљен високопрецизном опремом за културу, прецизно контролише параметре као што су температура и пХ до обезбедити активност соја и стабилност ћелијске пролиферације.

Овај процес је једна од кључних карика за обезбеђивање чистоће и активности антигена вакцине, постављајући висококвалитетне основа за касније процесе пречишћавања и формулације.