АЦИВ135 Менингококна полисахаридна вакцина

АИМ Персистенце -  Ксин'ер Цонг®

АЦИВ135 менингококну полисахаридну вакцину обезбеђује кинески произвођач АИМ Персистенце. јесте примењен једном деци старијој од 2 године и одраслима, при чему је свака доза 0,5 мл. Вакцинација треба да буде завршено пре сезоне епидемије менингококног менингитиса.

Циљ вакцинације

Тренутно се препоручује само за употребу у високоризичним популацијама деце старије од 2 године и одраслих у следећи обим:

1. Они који путују или живе у подручјима високог ризика, као што је појас афричког менингитиса (епидемијска подручја Групе А, Ц, И и В135 Неиссериа менингитидис).

2. Они који могу доћи у контакт са групом А, Ц, И и В135 Неиссериа менингитидис из ваздуха у лабораторији или рад на производњи вакцина.

3. Популације високог ризика у областима где национална здравствена административна одељења предвиђају избијање групе И и В135 Инфекција Неиссериа менингитидис на основу епидемиолошких истраживања.

Упутство за употребу

1. Отворите бочицу вакцине и додајте назначену количину разблаживача за реконституцију, добро промућкајте и употребите одмах.

2. Дајте производ субкутаном ињекцијом на месту везивања делтоидног мишића на спољној страни надлактице.

3. Дозирање: Деца старија од 2 године и одрасли се вакцинишу једнократно, а свака доза за људе је 0,5 мл. Вакцинација треба завршити пре сезоне епидемије цереброспиналног менингитиса.

4. Допунска имунизација (препоручује се у иностранству): особе са високим ризиком у епидемијским подручјима, посебно деца млађа од 4 године године за прву вакцинацију, треба размотрити ревакцинацију 2 до 3 године након иницијалне имунизације ако и даље су под високим ризиком. Иако није утврђено да ли је ревакцинација неопходна за старије деце и одраслих, ревакцинацију треба размотрити у року од 3 до 5 година након иницијалне имунизације ако ниво антитела брзо опада 2 до 3 године након вакцинације.

Не постоје подаци из студије о трајању имунитета и бустер имунизације за овај производ.

Контраиндикације

Немојте користити овај производ у следећим случајевима:

1. Они за које је познато да су алергични на било који састојак овог производа.

2. Они са епилепсијом, конвулзијама, болестима мозга и алергијама у историји.

3. Пацијенти са обољењем бубрега, срчаним обољењима, активном туберкулозом, ХИВ инфицираним и другим акутним обољењима.

Особе са тешким хроничним обољењима, или доживљавају акутно погоршање хроничних болести.

4. Током било које акутне инфекције или фебрилне болести.

5. Овај производ није тестиран на репродуктивну токсичност код трудница и експерименталних животиња, и непознато да ли ће утицати на фетус. Због тога, труднице не би требало да се вакцинишу овом вакцином, посебно у прва три месеца трудноће.

Клиничка испитивања и подаци

Клиничко испитивање које је укључивало 900 људи показало је да су стопе сероконверзије антитела четири серолошка теста А, Ц, В135 и И менингококног полисахарида били су већи од 96% месец дана након вакцинације, што указује на добро имуногеност.

Ксин’ер Цонг® АЦИВ135 менингококна полисахаридна вакцина има рок трајања до 36 месеци. (Високи садржај воде у Лиофилизоване формулације могу утицати на рок трајања и стабилност.)

Професионално вођена и стандардизована радионица

Професионалне и модерне производне радионице су камен темељац висококвалитетних производа!

Продуцт Детаилс

● Спровести строже стандарде интерне контроле за остатке бактеријског ендотоксина, што резултира мањим остацима и боља сигурност.

● Не садржи конзервансе и сигурнији је за превентивну употребу.

● 100КД увезени процес ултрафилтрације ћелија мембране, са високом чистоћом антигена;

● Припремни део је потпуно контролисан у окружењу А Б+А током целог процеса, уз високу чистоћу и сигурније производе.

● Безбедносно посматрање: Учесталост нежељених реакција као што су грозница, локално црвенило, оток и бол је изузетно ниска.