Кинески поуздан произвођач вакцине против хепатитиса Б

АИМ Хонести Биопхармацеутицал Цо., Лтд., који поседује бренд РЕЦВАКС®, је произвођач рекомбинантне вакцине против хепатитиса Б Хансенула Полиморпха из Кине. Користимо напредну технологију да обезбедимо безбедно и поузданопроизводи вакцинеза људе свих узраста, ефикасно штитећи од хепатитиса.

Шта је хепатитис Б?

Хепатитис Б је вирусно обољење јетре. Без превенције, отприлике 5% до 10% инфицираних особа ће развити хроничну болест јетре, повећавајући њихов доживотни ризик од цирозе или рака јетре. То је веома опасна болест. Вакцинација против хепатитиса Б има мало нежељених ефеката и ефикасно штити примаоце, па се препоручује правовремена вакцинација.

Превенција рака јетре

Вакцинација против хепатитиса Б је примарна превентивна мера за етиологију рака јетре!

Хронична ХБВ инфекција је најважнији узрок рака јетре у нашој земљи, са око 85% оболелих од рака јетре који су носиоци ХБВ. Према СЗО, 2019. године било је око 296 милиона људи широм света са хроничном ХБВ инфекцијом, а око 820.000 људи је умрло од отказивања јетре, цирозе или примарног карцинома јетре изазваног ХБВ инфекцијом.

„Стручни консензус о примарној превенцији карцинома јетре у Кини“ из 2018. године истакао је да након искључивања фактора као што су старост и пол, у поређењу са онима који су и ХБсАг и ХБеАг негативни, релативни ризик од рака јетре за оне који су ХБсАг позитивни износи 9,6, а за оне који су и ХБсАг позитивни, релативни ризик је 9,6.

Имунизација је најекономичније и најефикасније средство за контролу и чак искорењивање заразних болести!

Наш производ

Подружница АИМ вакцине, АИМ Хонести Биопхармацеутицал Цо., Лтд. је независно развила РЕЦВАКС® рекомбинантну вакцину против хепатитиса Б (Хансенула Полиморпха).

Захваљујући усвајању прве домаће и међународно водеће рекомбинантне Хансенула Полиморпха технолошке платформе и патентиране адјувантне технологије, постигао је одличне имунолошке ефекте, чак и премашивши исту дозу увезених производа, па чак и домаће производе са више доза.

Увођење производа

АИМ Хонести РЕЦВАКС®

[Састав и опис]

Овај производ је припремљен пречишћавањем површинског антигена вируса хепатитиса Б (ХБсАг) експримованог рекомбинантним Хансенула Полиморпха квасцем и додатком алуминијумског адјуванса. То је млечно бела суспензија која се може слојевити услед падавина и лако протрести и распршити.

Активни састојак:површински антиген вируса хепатитиса Б.

Помоћне супстанце:алуминијум хидроксид, натријум хлорид.

[Вакцинисани субјекти]

Ова вакцина је индикована за особе подложне хепатитису Б, посебно за оне који: (1) Новорођенчад, посебно мајке, су ХБсАг и ХБеАг позитивна. (2) Медицинско особље које се бави медицинским пословима и лабораторијско особље изложено крви.

[Радње и употреба]

Вакцинација стимулише имунитет против вируса хепатитиса Б. Користи се за превенцију хепатитиса Б.

[Уредба]

0,5 мл по бочици (бочици), 0,5 мл по дози за људе, која садржи 10 μг или 20 уг  ХБсАг.

[Процедуре и дозе имунизације]

(1) је убризган интрамускуларно у делтоидни мишић надлактице.

(2) Распоред имунизације је три дозе, које се примењују на 0, 1 и 6 месеци, а новорођенчад прима прву дозу вакцине у року од 24 сата од рођења, по једну дозу сваки пут.

[Нежељене реакције]

Уобичајене нежељене реакције: Бол и осетљивост се могу осетити на месту ињекције у року од 24 сата након вакцинације и у већини случајева спонтано нестати у року од 2 до 3 дана.

Ретке нежељене реакције:

(1) Пролазне фебрилне реакције могу се јавити код вакцинисаних у року од 72 сата након вакцинације и генерално трају 1 до 2 дана и спонтано се повући.

(2) Благо до умерено црвенило, оток и бол на месту инокулације. Генерално, траје 1 до 2 дана и спонтано се повлачи без лечења.

Веома ретке нежељене реакције:

(1) На месту инокулације може доћи до индурације и обично се спонтано апсорбује за 1 до 2 месеца.

(2) Локална асептична суппуратион: Гној се генерално више пута аспирира шприцем, ау тешким случајевима (улцерација) потребно је проширити рану да би се уклонило некротично ткиво, које дуже траје и коначно се може апсорбовати и залечити.

(3) Алергијске реакције: алергијски осип, Артхурова реакција. Артхурова реакција се углавном јавља око 10 дана након инокулације, локално црвенило и оток трају дуго времена, а чврсти алкохоли се могу користити за системско и локално лечење.

(4) Анафилактички шок: Обично се јавља у року од 1 сата након убризгавања вакцине и треба га лечити благовременом ињекцијом епинефрина и другим мерама спасавања.

[Не избегавајте]

(1) Позната преосетљивост на било коју компоненту вакцине, укључујући ексципијенте, формалдехид и квасац.

(2) Болесници који болују од акутних болести, тешких хроничних болести, акутних напада хроничних болести и грознице;

(3) Труднице.

(4) За неконтролисану епилепсију и друге прогресивне неуролошке болести;

[Превентивне мере]

(1) Користите опрезно код пацијената са следећим стањима: породична и индивидуална историја конвулзија, хроничне болести, историја епилепсије и алергијска конституција.

(2) Требало би да се добро протресе када се користи и не треба да се користи ако постоје угрушци који се не распршују, страна тела, пукотине на бочици вакцине или нејасне етикете.

(3) Боце са вакцином треба користити одмах након отварања.

(4) Лекови као што је епинефрин треба да буду доступни за хитну употребу у случају повремених тешких алергијских реакција. Они који примају ињекцију треба да се посматрају на терену најмање 30 минута након ињекције.

(5) Ако се након прве ињекције појаве абнормални услови као што су висока температура и конвулзије, друга ињекција се генерално више не убризгава, а за одојчад са блокадом код мајке и фетуса, другу и трећу ињекцију треба пратити по савету лекара.

(6) Замрзавање је строго забрањено.

[Пакет и складиштење]

Чувати и транспортовати на 2-8℃, заштићено од светлости.

Контејнер за паковање: Унутрашњи материјали за паковање су бочице, ампуле и напуњени шприцеви, бочице: 0,5 мл × 1 бочица/кутија, 0,5 мл × 3 бочице/кутија, 0,5 мл × 30 бочица/кутија; ампуле: 0,5 мл × 3 бочице/кутија, 0,5 мл × 9 бочица/кутија; напуњени шприцеви: 0,5 мл × 1 бочица/кутија.

Период важења: бочице: 36 месеци, ампуле: 24 месеца, напуњени шприцеви: 36 месеци.

Спецификација производа

У поређењу са другим техничким правцима, РЕЦВАКС® је произведен по ригорознијим фармакопејским стандардом, који побољшати квалитет и безбедност производа.

Поређење карактеристика

Примена производа

РЕЦВАКС® патентирана адјувантна технологија, кроз технологију адсорпције ин ситу, ствара „банку антигена“ у тело након што производ уђе, стабилно ослобађа антигене, продужава трајање деловања антигена, игра улогу у побољшању стимулације имунолошког одговора и побољшању имуногености.

РЕЦВАКС® серија вакцина против хепатитиса Б Хансенула Полиморпха је на тржишту већ 20 година, покривајући 31. покрајине, градови и аутономне области у земљи, са укупном тржишном употребом од скоро 500 милиона доза, обезбеђивање планова имунизације за скоро 80% новорођенчади у земљи.

Студија коју је водио академик Ли Лањуан проценила је допунску имунизацију код деце од 5 до 15 година са четворо различите вакцине против хепатитиса Б. Након 0-1-6-месечне допунске серије са 10 μг РЕЦВАКС® (Хансенула-квасац) вакцине, анти-ХБс серопозитивне стопе за 1, 5 и 8 година након рекуперације достигле су 83,4% — највише од све четири вакцине процењено.

Професионалне и модерне производне радионице су камен темељац висококвалитетних производа!