Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Б

АИМ Хонести је произвођач вакцине против хепатитиса Б из Кине. Наша рекомбинантна вакцина против хепатитиса Б долази у количини од 0,5 мл бочице (или шприцеви), при чему свака доза садржи 10 μг или 20 μг ХБсАг.  Примјењује се интрамускуларно ињекција за стимулисање имунолошког одговора тела против вируса хепатитиса Б.

Како су се рекомбинантне вакцине против хепатитиса Б развиле до свог тренутног стања?

Као значајно достигнуће у области биотехнологије и вакцинологије, ране основе рекомбинантног Вакцине против хепатитиса Б могу се пратити до 1965. године, када је Барух Блумберг открио „аустралијски антиген“, касније идентификован као површински антиген хепатитиса Б (ХБсАг).

1970. 42-нанометарске честице ХБВ вируса (Дане партицлес) и велики број 22-нанометарских ХБсАг субвирусних сфера су посматрани. Они су заједно поставили темеље за развој вакцине.

Године 1981. одобрена је прва генерација вакцине изведене из плазме. ХБсАг честице су пречишћене и инактивиране из плазме асимптоматских носилаца и користи се за производњу вакцине „Хептавак”.

Међутим, у овом тренутку постоји забринутост за безбедност у вези са потенцијалним патогенима који се преносе крвљу и ограниченим снабдевањем плазмом захтевало је континуирану потрагу за новим методама.

Отприлике у исто време, између 1979. и 1986. године, дошло је до пробоја у технологији рекомбинантне ДНК.  прво, Вилијам Рутер, Пабло Валенцуела и њихове колеге су клонирали ХБВ С ген и експримирали ХБсАг у Е. цоли, показујући да се могу произвести рекомбинантни антигени.  Касније је иста истраживачка група пренела С гена у Саццхаромицес церевисиае (пекарски квасац) и открили да ХБсАг који квасац лучи спонтано састављене у 22-нанометарске имуногене честице, идентичне онима које се налазе у људском серуму.

Године 1986, Мерцкова вакцина из квасца "Рецомбивак ХБ" постала је прва рекомбинантна вакцина против хепатитиса Б коју су одобриле САД ФДА, отвара еру производње подјединичних вакцина без потребе за људском крвљу.

До раних 1990-их, рекомбинантне вакцине засноване на квасцу су у великој мери замениле вакцине добијене из плазме широм света. Каснија побољшања су настављена до данас, што је довело до развоја даљих иновативних формулација са ефикаснијим и појачаним заштитним ефектима.

Глобална замена и каснији развој

1990-те: Развој вакцине треће генерације које садрже пре-С1/пре-С2 антигене (изражене у ћелијама сисара) за побољшати имуногеност код оних који нису одговорили. Од 2000-их до данас: Даље иновације укључују помоћно средство формулације (нпр. АС04, ЦпГ-1018) и тровалентне вакцине (С + пре-С1 + пре-С2), које побољшавају и убрзавају серопротекција, посебно код старијих особа.

Рекомбинантне вакцине против хепатитиса Б еволуирале су од револуционарног производа рекомбинантне ДНК 1986. године у платформа која се континуирано побољшава, постављајући темеље за глобалне стратегије елиминације хепатитиса Б.

Мере предострожности за вакцинацију

Уобичајене нежељене реакције:

Након примања рекомбинантне вакцине против хепатитиса Б, бол и осетљивост се могу јавити на месту ињекције у року од 24 сати. У већини случајева, ови симптоми нестају спонтано у року од 2-3 дана.

Повремене нежељене реакције:

(1) Пролазна грозница се може јавити у року од 72 сата након вакцинације, обично траје 1-2 дана и нестаје спонтано.

(2) Благо до умерено црвенило, оток и бол могу се јавити на месту ињекције. Они углавном трају 1-2 дана и спонтано се решавају без лечења.

Ретке нежељене реакције:

(1) На месту ињекције може доћи до индурације, која се обично спонтано повлачи у року од 1-2 месеца.

(2) Локална асептична супурација: Гној се обично више пута усисава шприцем. У тешким случајевима (чир формирање), потребан је дебридман за уклањање некротичног ткива. Ток болести је дужи, али може на крају бити апсорбован и излечен.

(3) Алергијске реакције: Алергијски осип, Артусова реакција. Артусова реакција се обично јавља око 10 дана након тога вакцинација, са продуженим локалним црвенилом и отоком. Системско и локално лечење кортикостероидима може бити коришћени.

(4) Анафилактички шок: Ово се обично дешава у року од 1 сата након вакцинације.  Епинефрин и други лекове треба давати одмах ради хитног лечења.

Спецификација производа

У поређењу са другим техничким правцима, РЕЦВАКС® је произведен са ригорознијим фармакопејским стандардом, који побољшава квалитет и безбедност производа.

Зашто одабрати наш производ?

РЕЦВАКС® патентирана адјувантна технологија користи технологију адсорпције ин ситу, омогућавајући трајни антиген ослобађање након примене, побољшавајући имуни одговор и побољшавајући имуногеност. Веома смо искусни,

са нашим производом који је на тржишту више од 20 година и широко се користи у Кини.  Студија коју води Академик Ли Лањуан је оценио њену ефикасност, показујући да је након допунске имунизације са 10 μг РЕЦВАКС® (Хансенула полиморпха) вакцина користећи распоред од 0-1-6 месеци, стопа серопозитивности антитела на ХБс достигао 83,4% на 1, 5 и 8 година после рекуперације. Ово је био најбољи ефекат бустер имунизације међу четири тестиране различите вакцине.

Продуцт Детаилс

Професионалне и модерне производне радионице су камен темељац висококвалитетних производа!