АИМ вакцинаје професионални произвођач и добављач Диплоидних ћелија инактивиране вакцине против хепатитиса А у Кини, примењујемо напредну технологију; током година континуирано се ширимонаш цевоводпроизвода, јер имамо јаке производне и иновативне способности.
Вакцина против хепатитиса А је инактивирана вирусна вакцина која стимулише тело да производи заштитна антитела против вируса хепатитиса А (ХАВ), спречавајући инфекцију и развој хепатитиса А.
Обично се примењује као серија од 2 дозе (почетна доза + доза 6-12 месеци касније) за дуготрајни имунитет и препоручује се деци, путницима у регионе високог ризика и појединцима са повећаним ризиком од ХАВ-а.
Вакцине против хепатитиса А су неопходне јер вирус хепатитиса А (ХАВ) изазива акутну инфекцију јетре са потенцијално тешким симптомима (жутица, оштећење јетре, чак и фулминантни хепатитис у групама високог ризика), и лако се шири фекално-оралним путем (контаминирана храна/вода, блиски контакт) без специфичног лека за инфекцију.
Вакцинација је најефикаснији начин за изградњу дугорочног активног имунитета против ХАВ-а, спречавање инфекције, заустављање ширења вируса у заједницама и елиминисање ризика од компликација на јетри опасних по живот—посебно за децу, старије особе и особе са већ постојећим обољењем јетре који су подложнији тешким исходима ХАВ-а.
| Карактеристике вакцине | Инактивиран ХАВ | Живо ослабљен ХАВ | Инактивирано ВС Ливе ослабљено |
| Докази за детоксикацију | Нема проблема са биолошком безбедношћу | Није искључена могућност атавистичке вируленције вируса ин виво, а фецес вакцинатора је детоксикован | Безбедније: атавизам нетоксичне силе |
| Хронична болест јетре, имунокомпромитовани пацијенти | Могло би се користити | За употребу са опрезом/забрањено | Безбедније: Мање контраиндикација |
| Повреда јетре | Не реплицира се у јетри, добра сигурност | Садржи живе вирусе који се размножавају у ћелијама јетре и могу изазвати благе абнормалности ензима јетре | Безбедније: Не реплицира се у јетри |
Људска диплоидна вакцина против хепатитиса А коју производи АИМ Ацтион Биопхармацеутицал Цо., Лтд. — инактивирана вакцина против хепатитиса А (људске диплоидне ћелије) — користи међународно признате сигурне људске диплоидне ћелије (КМБ17) као медијум за културу, елиминишући потенцијалну вирусну контаминацију и туморогене ризике повезане са ћелијама животиња. Представља напредну технологију производње вакцине следеће генерације која је чистија и безбеднија.
1. Чистоћа, елиминисање ризика животињског порекла: Произведена од људских диплоидних ћелија, ова вакцина у потпуности избегава потенцијалне непознате патогене или ксеногене протеине које уносе животињске ћелије као што су пилећи ембриони или бубрези хрчка, обезбеђујући чистоћу из извора.
2. Изврсност сигурносне евиденције: Људска диплоидна ћелијска матрица се деценијама безбедно користи широм света, широко се користи у врхунским вакцинама као што су беснило, водене богиње, итд., а његова безбедност је клинички потврђена током дужег временског периода.
3. Имуни одговор је природнији: вирус се узгаја у људским ћелијама, а његова антигенска структура је ближа облику који тело препознаје током природне инфекције, што може да изазове уравнотеженију и трајнију имунолошку заштиту.
4. Шира применљивост: Са својим високим безбедносним профилом, пружа опцију вакцинације за шири круг људи, укључујући и оне са имунокомпромитованим статусом, без бриге о алергијама које потичу од животиња.
Инактивирана вакцина против хепатитиса А компаније АИМ Ацтион, која је на листи 1. јуна 2003. године, једна је од првих инактивираних вакцина које су заузеле тржиште у Кини.
После више од 20 година, АИМ Ацтион ХАВ је тестиран и дао позитиван допринос елиминацији вирусног хепатитиса у Кини.
Ова вакцина нуди прецизно дозирање и за одрасле (преко 15 година) и за децу (1-15 година укључујући 15 година). Након две пуне дозе, он индукује дуготрајна или чак доживотна заштитна антитела, ефикасно блокирајући пренос вируса.
Конструисана за осетљиву конституцију деце и имуни систем који се брзо развија, инактивирана вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија) коју производи АИМ Ацтион Биопхармацеутицал Цо., Лтд. (подружница у потпуном власништву АИМ Ваццине Цо., Лтд.) испоручује 0,5-мл дозе вируса хепатитиса А. антиген), постизање оптималне равнотеже између безбедности и имунолошке ефикасности. Користећи међународно сертификовану културу људских диплоидних ћелија и технологију инактивације, обезбеђује дуготрајну заштиту за децу од 1-15 година (укључујући и 15 година).
[Назив лека]
Генерички назив: вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија), инактивирана
[Компоненте и опис]
Инактивирана вакцина против хепатитиса А је препарат направљен од соја ЛВ8 вируса хепатитиса А (ХАВ) узгојеног у соју хуманих диплоидних ћелија КМБ17. Након култивације и жетве, суспензија вируса се пречишћава и инактивира. За израду вакцине додаје се количина алуминијумског адјуванса. То је благо млечно-бела суспензија. Може се формирати слојевит преципитат који се може распршити мућкањем.
Активни састојак: Инактивирани вирус хепатитиса А.
Помоћне супстанце: алуминијум хидроксид, 2-феноксиетанол, глицин, натријум хидрогенсулфит, натријум хидроксид и физиолошки раствор пуферован фосфатом (ПБС).
[Квалифицирани]
Особе подложне хепатитису А старости 1-15 година (укључујући 15 година).
[Радња и употреба]
Производ може изазвати имунитет против вируса хепатитиса А код прималаца након имунизације. Користи се за превенцију хепатитиса А.
[снага]
0,5 мл по бочици или шприцу, 0,5 мл по једној људској дози за децу, која садржи 320 ЕУ антигена вируса хепатитиса А.
[Примена и дозирање]
(1) Добро протресите пре употребе. Ињектирајте појединачну дозу за људе им.у уметнуто подручје делтоида бочне надлактице.
(2) Особе старости од 1-15 година (укључујући 15 година) треба да добију педијатријску дозу, једна доза вакцине се користи за примарну имунизацију, а 1 доза вакцине за допунску имунизацију у интервалу од 6 месеци. Свака доза је 0,5 мл.
[Складиштење]
Чувајте и отпремајте производ на 2-8℃, заштићен од светлости.
[Паковање]
Овај производ је упакован у напуњен шприц или бочицу, са 1 бочицом или шприцем у малој кутији.
[Период важења]
36 месеци.
АИМ вакцина против хепатитиса А за одрасле је превентивни производ посебно оптимизован за карактеристике имуног система особа старијих од 15 година. За разлику од педијатријских формулација, овај производ садржи 640 ЕУ антигена вируса хепатитиса А по 1,0 мл. Ова клинички потврђена доза ефикасно стимулише тело одрасле особе да производи довољна и дуготрајна заштитна антитела. Одрасли се суочавају са релативно већим ризицима изложености због стреса на послу, честих друштвених интеракција и повећаног путовања. Са фокусом на „јаку заштиту и погодну администрацију“, вакцина пружа поуздано „осигурање јетре“ кроз режим са две дозе (0 и 6 месеци), неприметно интегришући здравствену заштиту у савремени живот.
[Назив лека]
Генерички назив: вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија), инактивирана
[Компоненте и опис]
Инактивирана вакцина против хепатитиса А је препарат направљен од соја ЛВ8 вируса хепатитиса А (ХАВ) узгојеног у соју хуманих диплоидних ћелија КМБ17. Након култивације и жетве, суспензија вируса се пречишћава и инактивира. За израду вакцине додаје се количина алуминијумског адјуванса. То је благо млечно-бела суспензија. Може се формирати слојевит преципитат који се може распршити мућкањем.
Активни састојак: Инактивирани вирус хепатитиса А.
Помоћне супстанце: алуминијум хидроксид, 2-феноксиетанол, глицин, натријум хидрогенсулфит, натријум хидроксид и физиолошки раствор пуферован фосфатом (ПБС).
[Квалифицирани]
Особе које су подложне хепатитису А старије од 15 година (осим 15 година).
[снага]
1,0 мл по шприцу, 1,0 мл по једној људској дози за одрасле, који садржи 640 ЕУ антигена вируса хепатитиса А.
[Примена и дозирање]
(1) Добро протресите пре употребе. Ињектирајте појединачну хуману дозу ИМ у подручје уметања делтоида бочне надлактице.
(2) Особе старијих од 15 година (искључујући 15 година) треба да добију дозу за одрасле, са 1 дозом вакцине за почетну имунизацију и 1 дозом вакцине за допунску имунизацију у интервалима од 6 месеци. Свака доза је 1,0 мл.