Вакцина против вируса хепатитиса А

АИМ Ацтион Биопхармацеутицал Цо., Лтд. је произвођач и добављач вакцине против хепатитиса А из Кине. Наша серија вакцина против хепатитиса А користи људске диплоидне ћелије као супстрат за узгој вируса хепатитиса А и пречишћени и припремљени кроз напредне процесе инактивације. Као вакцина одобрена за тржиште од стране Натионал Администрација за медицинске производе (НМПА) (нпр. број одобрења С20153002), то није само моћно средство за индивидуална превенција хепатитиса А, али и важна опција за помоћ јавном здравственом систему да изгради а одбрана колективног имунитета.

Шта је вирус хепатитиса А?

Вирус хепатитиса А (ХАВ) припада породици Пицорнавиридае. Његова генетска структура је слична ентеровирусима, риновируси и вируси енцефаломиокардитиса из рода Пицорнавирус, али је његова нуклеотидна секвенца потпуно другачије. ХАВ геном (27-32 нм у пречнику) је једноланчана РНК позитивног смисла, која садржи приближно 7500 нуклеотида, који кодирају 2000 аминокиселина и садрже отворени оквир за читање (ОРФ).

ХАВ ген је подељен на три региона са 5' краја, названа П1, П2 и П3. Регион П1 кодира структурне протеини, П2 регион кодира протеине повезане са регулацијом транскрипције, а П3 регион кодира РНК полимераза.

Структура вируса хепатитиса А

Зашто одабрати АИМ Ацтион вакцину против хепатитиса А?

АИМ Ацтион вакцина против вируса хепатитиса А (људска диплоидна ћелија) направљена је од Лв-8 соја вируса хепатитиса А култивисан у хуманој диплоидној ћелијској линији КМБ17. Након култивисања и жетве вируса, вирусна суспензија је екстрахован, ултрафилтриран, концентрован и пречишћен хроматографијом. Затим се додаје раствор формалдехида инактивирају вирус, што резултира коначним активним фармацеутским састојком.

Стабилнији сој: Лв-8 сој (национални патент) је изолован и прегледан од стране Института Кунминг током 1988 Шангајска епидемија хепатитиса А од типичног пацијента хепатитиса А у граду Луси, провинција Ђангсу. Овај сој има карактеристике кратког циклуса репликације, високог приноса вируса, стабилног соја и добре имуногености.

Ћелијски супстрат: КМБ17 је људска диплоидна ћелијска линија коју је независно установио Кунминг институт 1974. године. ћелијска линија је безбедна, подложна контроли и проверена је током дужег периода.

Спецификације производа и дозирање

Дозирање за децу: 0,5 мл по бочици или шприцу, појединачна доза за људску употребу је 0,5 мл, која садржи 320 ЕУ хепатитиса А антиген вируса.

Дозирање за одрасле: 1,0 мл по шприцу, појединачна доза за људску употребу је 1,0 мл, која садржи 640 ЕУ антигена вируса хепатитиса А.

(1) Добро протресите пре употребе. Дајте интрамускуларно, на место везивања делтоидног мишића на спољној страни надлактицу.

(2) За особе узраста од 1-15 година (укључујући 15 година) треба користити дечију дозу.  Примарна даје се доза имунизације од 0,5 мл, а затим доза од 0,5 мл након 6 месеци.

(3) За особе старије од 15 година (осим 15 година), треба користити дозу за одрасле. Примарна даје се доза имунизације од 1,0 мл, а затим доза од 1,0 мл након 6 месеци.

Ефикасност производа

АИМ Ацтион инактивирана вакцина против хепатитиса А има добар имунолошки ефекат и на одрасле и на децу, стопа конверзије је сличан оном код увезене инактивиране вакцине против хепатитиса А, а геометријски средњи титар ГМТ (мИУ/мЛ) антитела је боља од оне увезене инактивиране вакцине против хепатитиса А.