АИМ Хонор (Нингбо) БиопхармацеутицалЦо., Лтд.је произвођач и добављач вакцине Веро Целл против беснила сушене смрзавањем за људску употребу. Подржавамо куповину на велико и прекограничну набавку производа како бисмо обезбедили безбедно и ефикаснопроизводи вакцинекупцима широм света.

Шта је вакцина против беснила?

Вакцина против беснила је биолошки производ који се користи за спречавање инфекције вирусом беснила. Стимулише тело да производи специфична антитела која неутралишу нападни вирус беснила, смањујући ризик од болести (стопа смртности од беснила је скоро 100%, а вакцинација је кључна превентивна мера).

Историја употребе

Вакцину против беснила изумео је француски научник Луј Пастер 1885. Први пут ју је употребио на Џозефу Мајстеру, деветогодишњем дечаку који је угризао бесни пас, успешно спасавајући живот срећног детета — ово је најранија забележена употреба вакцине против беснила у људској историји.

Средином 20. века развијене су инактивиране вакцине против беснила које су се бавиле безбедносним питањима атенуираних живих вакцина и постале главна за људску употребу.

Осамдесетих година прошлог века, са порастом технологије генетског инжењеринга, рекомбинантне вакцине против беснила ушле су у фазу истраживања и развоја, а постепено су пласиране на тржиште 1990-их, додатно побољшавајући безбедност и имуногеност.

До данас, инактивиране вакцине остају глобални мејнстрим за људску употребу, док генетски модификоване вакцине брзо добијају на популарности због својих предности. "Распоред са пет доза" и "Распоред 2-1-1" су постали стандардизовани поступци вакцинације за профилаксу након излагања.

Класификација (према техничкој рути)

Инактивирана вакцина: Главни тип, направљен од инактивираних сојева вируса беснила. Одликује се високом сигурношћу и стабилном имуногеношћу, погодним и за људе и за животиње.

Ослабљена жива вакцина: Произведена слабљењем вируленције вируса беснила. Има јаку имуногеност, али нешто нижу безбедност од инактивираних вакцина и углавном се користи за имунизацију животиња (у неким регионима ретко за људску употребу).

Генетски модификована вакцина: Експресује вирусне антигене (као што је гликопротеин Г) путем технологије генетске рекомбинације. Има високу чистоћу, благе нуспојаве и представља развојни правац последњих година (нпр. вакцине експримиране ЦХО ћелијама).

Кључне разлике између различитих врста вакцина против беснила

Уобичајена питања и решења

Да ли је и даље корисно вакцинисати се више од 24 сата након уједа пса?

Да! Све док се не појаве симптоми, вакцинишите се што је пре могуће. За тешку изложеност, имуноглобулин против беснила (РИГ) треба да се убризга истовремено - не одустајте од вакцинације због одложеног времена.

Да ли је нормално да након вакцинације осетите црвенило, оток или ниску температуру?

Ово су нормалне локалне/системске реакције (стопа инциденције: приближно 10%-20%), које обично нестају саме у року од 1-2 дана без посебног третмана. Одмах потражите медицинску помоћ за високу температуру или алергије.

Могу ли се вакцинисати труднице и дојиље?

Да! Вакцине против беснила (инактивиране или генетски модификоване) немају штетне ефекте на фетусе или новорођенчад. Дајте предност вакцинацији у случају излагања.

Може ли се беснило јавити након завршене вакцинације?

Изузетно је ретка (нпр. латенција вируса пре вакцинације, тешка изложеност без РИГ-а). Стопа заштите прелази 99% након стандардизоване вакцинације.

Ако је кућни љубимац вакцинисан, да ли и даље треба да се вакцинишем ако га огребе?

Да! Стопа заштите животињских вакцина није 100%, а преносивост вируса се не може у потпуности искључити. Пратите процедуру вакцинације након излагања.

Ако имате било каквих додатних потреба или упита, слободно нас контактирајте путемinternational@aimbio.com

АИМ Хонести Биопхармацеутицал Цо., Лтд., који поседује бренд РЕЦВАКС®, је произвођач рекомбинантне вакцине против хепатитиса Б Хансенула Полиморпха из Кине. Користимо напредну технологију да обезбедимо безбедно и поузданопроизводи вакцинеза људе свих узраста, ефикасно штитећи од хепатитиса.

Шта је хепатитис Б?

Хепатитис Б је вирусно обољење јетре. Без превенције, отприлике 5% до 10% инфицираних особа ће развити хроничну болест јетре, повећавајући њихов доживотни ризик од цирозе или рака јетре. То је веома опасна болест. Вакцинација против хепатитиса Б има мало нежељених ефеката и ефикасно штити примаоце, па се препоручује правовремена вакцинација.

Превенција рака јетре

Вакцинација против хепатитиса Б је примарна превентивна мера за етиологију рака јетре!

Хронична ХБВ инфекција је најважнији узрок рака јетре у нашој земљи, са око 85% оболелих од рака јетре који су носиоци ХБВ. Према СЗО, 2019. године било је око 296 милиона људи широм света са хроничном ХБВ инфекцијом, а око 820.000 људи је умрло од отказивања јетре, цирозе или примарног карцинома јетре изазваног ХБВ инфекцијом.

„Стручни консензус о примарној превенцији карцинома јетре у Кини“ из 2018. године истакао је да након искључивања фактора као што су старост и пол, у поређењу са онима који су и ХБсАг и ХБеАг негативни, релативни ризик од рака јетре за оне који су ХБсАг позитивни износи 9,6, а за оне који су и ХБсАг позитивни, релативни ризик је 9,6.

Имунизација је најекономичније и најефикасније средство за контролу и чак искорењивање заразних болести!

Наш производ

Подружница АИМ вакцине, АИМ Хонести Биопхармацеутицал Цо., Лтд. је независно развила РЕЦВАКС® рекомбинантну вакцину против хепатитиса Б (Хансенула Полиморпха).

Захваљујући усвајању прве домаће и међународно водеће рекомбинантне Хансенула Полиморпха технолошке платформе и патентиране адјувантне технологије, постигао је одличне имунолошке ефекте, чак и премашивши исту дозу увезених производа, па чак и домаће производе са више доза.

Увођење производа

АИМ Хонести РЕЦВАКС®

[Састав и опис]

Овај производ је припремљен пречишћавањем површинског антигена вируса хепатитиса Б (ХБсАг) експримованог рекомбинантним Хансенула Полиморпха квасцем и додатком алуминијумског адјуванса. То је млечно бела суспензија која се може слојевити услед падавина и лако протрести и распршити.

Активни састојак:површински антиген вируса хепатитиса Б.

Помоћне супстанце:алуминијум хидроксид, натријум хлорид.

[Вакцинисани субјекти]

Ова вакцина је индикована за особе подложне хепатитису Б, посебно за оне који: (1) Новорођенчад, посебно мајке, су ХБсАг и ХБеАг позитивна. (2) Медицинско особље које се бави медицинским пословима и лабораторијско особље изложено крви.

[Радње и употреба]

Вакцинација стимулише имунитет против вируса хепатитиса Б. Користи се за превенцију хепатитиса Б.

[Уредба]

0,5 мл по бочици (бочици), 0,5 мл по дози за људе, која садржи 10 μг или 20 уг  ХБсАг.

[Процедуре и дозе имунизације]

(1) је убризган интрамускуларно у делтоидни мишић надлактице.

(2) Распоред имунизације је три дозе, које се примењују на 0, 1 и 6 месеци, а новорођенчад прима прву дозу вакцине у року од 24 сата од рођења, по једну дозу сваки пут.

[Нежељене реакције]

Уобичајене нежељене реакције: Бол и осетљивост се могу осетити на месту ињекције у року од 24 сата након вакцинације и у већини случајева спонтано нестати у року од 2 до 3 дана.

Ретке нежељене реакције:

(1) Пролазне фебрилне реакције могу се јавити код вакцинисаних у року од 72 сата након вакцинације и генерално трају 1 до 2 дана и спонтано се повући.

(2) Благо до умерено црвенило, оток и бол на месту инокулације. Генерално, траје 1 до 2 дана и спонтано се повлачи без лечења.

Веома ретке нежељене реакције:

(1) На месту инокулације може доћи до индурације и обично се спонтано апсорбује за 1 до 2 месеца.

(2) Локална асептична суппуратион: Гној се генерално више пута аспирира шприцем, ау тешким случајевима (улцерација) потребно је проширити рану да би се уклонило некротично ткиво, које дуже траје и коначно се може апсорбовати и залечити.

(3) Алергијске реакције: алергијски осип, Артхурова реакција. Артхурова реакција се углавном јавља око 10 дана након инокулације, локално црвенило и оток трају дуго времена, а чврсти алкохоли се могу користити за системско и локално лечење.

(4) Анафилактички шок: Обично се јавља у року од 1 сата након убризгавања вакцине и треба га лечити благовременом ињекцијом епинефрина и другим мерама спасавања.

[Не избегавајте]

(1) Позната преосетљивост на било коју компоненту вакцине, укључујући ексципијенте, формалдехид и квасац.

(2) Болесници који болују од акутних болести, тешких хроничних болести, акутних напада хроничних болести и грознице;

(3) Труднице.

(4) За неконтролисану епилепсију и друге прогресивне неуролошке болести;

[Превентивне мере]

(1) Користите опрезно код пацијената са следећим стањима: породична и индивидуална историја конвулзија, хроничне болести, историја епилепсије и алергијска конституција.

(2) Требало би да се добро протресе када се користи и не треба да се користи ако постоје угрушци који се не распршују, страна тела, пукотине на бочици вакцине или нејасне етикете.

(3) Боце са вакцином треба користити одмах након отварања.

(4) Лекови као што је епинефрин треба да буду доступни за хитну употребу у случају повремених тешких алергијских реакција. Они који примају ињекцију треба да се посматрају на терену најмање 30 минута након ињекције.

(5) Ако се након прве ињекције појаве абнормални услови као што су висока температура и конвулзије, друга ињекција се генерално више не убризгава, а за одојчад са блокадом код мајке и фетуса, другу и трећу ињекцију треба пратити по савету лекара.

(6) Замрзавање је строго забрањено.

[Пакет и складиштење]

Чувати и транспортовати на 2-8℃, заштићено од светлости.

Контејнер за паковање: Унутрашњи материјали за паковање су бочице, ампуле и напуњени шприцеви, бочице: 0,5 мл × 1 бочица/кутија, 0,5 мл × 3 бочице/кутија, 0,5 мл × 30 бочица/кутија; ампуле: 0,5 мл × 3 бочице/кутија, 0,5 мл × 9 бочица/кутија; напуњени шприцеви: 0,5 мл × 1 бочица/кутија.

Период важења: бочице: 36 месеци, ампуле: 24 месеца, напуњени шприцеви: 36 месеци.

Спецификација производа

У поређењу са другим техничким правцима, РЕЦВАКС® је произведен по ригорознијим фармакопејским стандардом, који побољшати квалитет и безбедност производа.

Поређење карактеристика

Примена производа

РЕЦВАКС® патентирана адјувантна технологија, кроз технологију адсорпције ин ситу, ствара „банку антигена“ у тело након што производ уђе, стабилно ослобађа антигене, продужава трајање деловања антигена, игра улогу у побољшању стимулације имунолошког одговора и побољшању имуногености.

РЕЦВАКС® серија вакцина против хепатитиса Б Хансенула Полиморпха је на тржишту већ 20 година, покривајући 31. покрајине, градови и аутономне области у земљи, са укупном тржишном употребом од скоро 500 милиона доза, обезбеђивање планова имунизације за скоро 80% новорођенчади у земљи.

Студија коју је водио академик Ли Лањуан проценила је допунску имунизацију код деце од 5 до 15 година са четворо различите вакцине против хепатитиса Б. Након 0-1-6-месечне допунске серије са 10 μг РЕЦВАКС® (Хансенула-квасац) вакцине, анти-ХБс серопозитивне стопе за 1, 5 и 8 година након рекуперације достигле су 83,4% — највише од све четири вакцине процењено.

Професионалне и модерне производне радионице су камен темељац висококвалитетних производа!

АИМ вакцинаје професионални произвођач и добављач Диплоидних ћелија инактивиране вакцине против хепатитиса А у Кини, примењујемо напредну технологију; током година континуирано се ширимонаш цевоводпроизвода, јер имамо јаке производне и иновативне способности.

Шта је вакцина против хепатитиса А?

Вакцина против хепатитиса А је инактивирана вирусна вакцина која стимулише тело да производи заштитна антитела против вируса хепатитиса А (ХАВ), спречавајући инфекцију и развој хепатитиса А.

Обично се примењује као серија од 2 дозе (почетна доза + доза 6-12 месеци касније) за дуготрајни имунитет и препоручује се деци, путницима у регионе високог ризика и појединцима са повећаним ризиком од ХАВ-а.

Зашто су нам потребне вакцине посебно за хепатитис А?

Вакцине против хепатитиса А су неопходне јер вирус хепатитиса А (ХАВ) изазива акутну инфекцију јетре са потенцијално тешким симптомима (жутица, оштећење јетре, чак и фулминантни хепатитис у групама високог ризика), и лако се шири фекално-оралним путем (контаминирана храна/вода, блиски контакт) без специфичног лека за инфекцију.

Вакцинација је најефикаснији начин за изградњу дугорочног активног имунитета против ХАВ-а, спречавање инфекције, заустављање ширења вируса у заједницама и елиминисање ризика од компликација на јетри опасних по живот—посебно за децу, старије особе и особе са већ постојећим обољењем јетре који су подложнији тешким исходима ХАВ-а.

Које су разлике између инактивиране вакцине против хепатитиса А и живе атенуиране вакцине против хепатитиса А?

Детаљније о предностима вакцине против хепатитиса А коју производи АИМ Ацтион

Људска диплоидна вакцина против хепатитиса А коју производи АИМ Ацтион Биопхармацеутицал Цо., Лтд. — инактивирана вакцина против хепатитиса А (људске диплоидне ћелије) — користи међународно признате сигурне људске диплоидне ћелије (КМБ17) као медијум за културу, елиминишући потенцијалну вирусну контаминацију и туморогене ризике повезане са ћелијама животиња. Представља напредну технологију производње вакцине следеће генерације која је чистија и безбеднија.

Основне карактеристике: Осигурање безбедности засновано на људским ћелијама

1. Чистоћа, елиминисање ризика животињског порекла: Произведена од људских диплоидних ћелија, ова вакцина у потпуности избегава потенцијалне непознате патогене или ксеногене протеине које уносе животињске ћелије као што су пилећи ембриони или бубрези хрчка, обезбеђујући чистоћу из извора.

2. Изврсност сигурносне евиденције: Људска диплоидна ћелијска матрица се деценијама безбедно користи широм света, широко се користи у врхунским вакцинама као што су беснило, водене богиње, итд., а његова безбедност је клинички потврђена током дужег временског периода.

3. Имуни одговор је природнији: вирус се узгаја у људским ћелијама, а његова антигенска структура је ближа облику који тело препознаје током природне инфекције, што може да изазове уравнотеженију и трајнију имунолошку заштиту.

4. Шира применљивост: Са својим високим безбедносним профилом, пружа опцију вакцинације за шири круг људи, укључујући и оне са имунокомпромитованим статусом, без бриге о алергијама које потичу од животиња.

Инактивирана вакцина против хепатитиса А компаније АИМ Ацтион, која је на листи 1. јуна 2003. године, једна је од првих инактивираних вакцина које су заузеле тржиште у Кини.

После више од 20 година, АИМ Ацтион ХАВ је тестиран и дао позитиван допринос елиминацији вирусног хепатитиса у Кини.

Ова вакцина нуди прецизно дозирање и за одрасле (преко 15 година) и за децу (1-15 година укључујући 15 година). Након две пуне дозе, он индукује дуготрајна или чак доживотна заштитна антитела, ефикасно блокирајући пренос вируса.

Вакцина против хепатитиса А за децу

Конструисана за осетљиву конституцију деце и имуни систем који се брзо развија, инактивирана вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија) коју производи АИМ Ацтион Биопхармацеутицал Цо., Лтд. (подружница у потпуном власништву АИМ Ваццине Цо., Лтд.) испоручује 0,5-мл дозе вируса хепатитиса А. антиген), постизање оптималне равнотеже између безбедности и имунолошке ефикасности. Користећи међународно сертификовану културу људских диплоидних ћелија и технологију инактивације, обезбеђује дуготрајну заштиту за децу од 1-15 година (укључујући и 15 година).

[Назив лека]

Генерички назив: вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија), инактивирана

[Компоненте и опис]

Инактивирана вакцина против хепатитиса А је препарат направљен од соја ЛВ8 вируса хепатитиса А (ХАВ) узгојеног у соју хуманих диплоидних ћелија КМБ17. Након култивације и жетве, суспензија вируса се пречишћава и инактивира. За израду вакцине додаје се количина алуминијумског адјуванса. То је благо млечно-бела суспензија. Може се формирати слојевит преципитат који се може распршити мућкањем.

Активни састојак: Инактивирани вирус хепатитиса А.

Помоћне супстанце: алуминијум хидроксид, 2-феноксиетанол, глицин, натријум хидрогенсулфит, натријум хидроксид и физиолошки раствор пуферован фосфатом (ПБС).

[Квалифицирани]

Особе подложне хепатитису А старости 1-15 година (укључујући 15 година).

[Радња и употреба]

Производ може изазвати имунитет против вируса хепатитиса А код прималаца након имунизације. Користи се за превенцију хепатитиса А.

[снага]

0,5 мл по бочици или шприцу, 0,5 мл по једној људској дози за децу, која садржи 320 ЕУ антигена вируса хепатитиса А.

[Примена и дозирање]

(1) Добро протресите пре употребе. Ињектирајте појединачну дозу за људе им.у уметнуто подручје делтоида бочне надлактице.

(2) Особе старости од 1-15 година (укључујући 15 година) треба да добију педијатријску дозу, једна доза вакцине се користи за примарну имунизацију, а 1 доза вакцине за допунску имунизацију у интервалу од 6 месеци. Свака доза је 0,5 мл.

[Складиштење]

Чувајте и отпремајте производ на 2-8℃, заштићен од светлости.

[Паковање]

Овај производ је упакован у напуњен шприц или бочицу, са 1 бочицом или шприцем у малој кутији.

[Период важења]

36 месеци.

Вакцина против хепатитиса А за одрасле

АИМ вакцина против хепатитиса А за одрасле је превентивни производ посебно оптимизован за карактеристике имуног система особа старијих од 15 година. За разлику од педијатријских формулација, овај производ садржи 640 ЕУ антигена вируса хепатитиса А по 1,0 мл. Ова клинички потврђена доза ефикасно стимулише тело одрасле особе да производи довољна и дуготрајна заштитна антитела. Одрасли се суочавају са релативно већим ризицима изложености због стреса на послу, честих друштвених интеракција и повећаног путовања. Са фокусом на „јаку заштиту и погодну администрацију“, вакцина пружа поуздано „осигурање јетре“ кроз режим са две дозе (0 и 6 месеци), неприметно интегришући здравствену заштиту у савремени живот.

[Назив лека]

Генерички назив: вакцина против хепатитиса А (људска диплоидна ћелија), инактивирана

[Компоненте и опис]

Инактивирана вакцина против хепатитиса А је препарат направљен од соја ЛВ8 вируса хепатитиса А (ХАВ) узгојеног у соју хуманих диплоидних ћелија КМБ17. Након култивације и жетве, суспензија вируса се пречишћава и инактивира. За израду вакцине додаје се количина алуминијумског адјуванса. То је благо млечно-бела суспензија. Може се формирати слојевит преципитат који се може распршити мућкањем.

Активни састојак: Инактивирани вирус хепатитиса А.

Помоћне супстанце: алуминијум хидроксид, 2-феноксиетанол, глицин, натријум хидрогенсулфит, натријум хидроксид и физиолошки раствор пуферован фосфатом (ПБС).

[Квалифицирани]

Особе које су подложне хепатитису А старије од 15 година (осим 15 година).

[снага]

1,0 мл по шприцу, 1,0 мл по једној људској дози за одрасле, који садржи 640 ЕУ антигена вируса хепатитиса А.

[Примена и дозирање]

(1) Добро протресите пре употребе. Ињектирајте појединачну хуману дозу ИМ у подручје уметања делтоида бочне надлактице.

(2) Особе старијих од 15 година (искључујући 15 година) треба да добију дозу за одрасле, са 1 дозом вакцине за почетну имунизацију и 1 дозом вакцине за допунску имунизацију у интервалима од 6 месеци. Свака доза је 1,0 мл.

АИМ Персистенце Биопхармацеутицал Цо., Лтд.је произвођач менингококне вакцине и поуздан партнер са јаким могућностима истраживања и развоја, што га чини вредним дугорочним сарадником. Нашевакцина обезбеђујезаштита од четири врсте инфекција са једном дозом, ефикасно спречавајући сложене сценарије инфекције и нуди свеобухватнију заштиту.

Шта је АЦИВ135 менингококна полисахаридна вакцина?

АЦИВ135 Менингококна полисахаридна вакцина је превентивни биолошки производ који се користи за спречавање епидемијског цереброспиналног менингитиса (који се назива "менингитис").

Његова основна функција је да се одупре инвазији Неиссериа менингитидис четири серогрупе А, Ц, И и В135, изгради свеобухватну имунолошку заштитну баријеру за осетљиве групе и смањи стопу инциденције, тешке случајеве и смртност од менингитиса.

Опасности од менингитиса

Епидемијски цереброспинални менингитис је акутна респираторна заразна болест узрокована Неиссериа менингитидис, која се углавном преноси директно капљичним путем као што су кашаљ и кијање, а извор инфекције су пацијенти и носиоци.

Болест има акутан почетак и брзе промене, што у тешким случајевима може довести до смрти у року од 24 сата од почетка. Чак и ако се излече, неки пацијенти могу оставити последице као што су оштећење мозга, губитак слуха и ментална ретардација, које су изузетно штетне по људско здравље, посебно раст и развој деце и адолесцената.

Основне информације о производу

АИМ Персистенце -  Ксин'ер Цонг®

Састојци и својства Овај производ је направљен од течности културе групе А, Ц, И и В135 Неиссериа менингитидис, а полисахаридни антигени капсуле се екстрахују и пречишћавају одвојено, мешају, а затим осуше замрзавањем са лактозом као стабилизатором. То је бела пахуљаста супстанца, а након реконституисања са обезбеђеним разблаживачем, постаје безбојна и бистра течност.

Активни састојци:Свака људска доза ове вакцине садржи 50 пμг полисахарида из групе А, Ц, И и В135 капсула.

Помоћне супстанце:Свака доза за људе садржи 10,0 мг лактозе.

Разблаживач вакцине:Стерилни ПБС без пирогена.

Циљ вакцинације

Тренутно се препоручује само за употребу у високоризичним популацијама деце старије од 2 године и одраслих у следећем обиму:

1. Они који путују или живе у подручјима високог ризика, као што је појас афричког менингитиса (епидемијска подручја Групе А, Ц, И и В135 Неиссериа менингитидис).

2. Они који могу доћи у контакт са групом А, Ц, И и В135 Неиссериа менингитидис из ваздуха у лабораторији или производњи вакцина.

3. Популације високог ризика у областима где национална здравствена административна одељења предвиђају избијање инфекције групе И и В135 Неиссериа менингитидис на основу епидемиолошких истраживања.

Спецификације паковања

Предности Ксин'ер Цонг®-а

Ксинерцонг® је кључни бренд вакцине под АИМ Персистенце Биопхармацеутицал Цо., Лтд. Од лансирања у Кини, наша АЦИВ135 менингококна полисахаридна вакцина је постала поверљиви бренд на тржишту са строгом контролом квалитета, напредном технологијом производње.

Основне предности се огледају у следећим аспектима:

● Више серотипова:Може да спречи менингококни менингитис узрокован четири доминантне серогрупе А, Ц, И и В135;

● Висока стопа сероконверзије:Стопе сероконверзије антитела у четири менингококне серогрупе А, Ц, И и В135 биле су преко 96%;

● Дуг период важења:Једини менингококни производ са роком важења од 36 месеци;

● Ниска стопа остатка:Током процеса производње не додају се антибиотици или било какви конзерванси.

Професионалне и модерне производне радионице су камен темељац висококвалитетних производа!

Носилац дозволе за промет/произвођач: АИМ Персистенце Биопхармацеутицал Цо., Лтд.

Регистрована адреса/производна адреса: бр. 29 Зхукуан Роад, Научно-технолошки индустријски парк, округ Нингхаи, град Нингбо, провинција Зхејианг

Контактирајте нас: Ако имате било какве додатне потребе или питања, слободно нас контактирајте путем интернатионал@аимбио.цом!